Coordinateur(trice) de l'ingénierie de produits (Product Engineering Co-Ordinator)

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Coordinateur de l'ingénierie de produits

Lieu: Pointe-Claire, QC

Sommaire du poste

Sous la direction de la Gérante de l’ingénierie de produits, le candidat apporte une expertise technique aux opérations de conception et de développement de produits de l'entreprise. Ce poste collabore avec tous les départements de la compagnie pour gérer et soutenir les projets de conception et de développement de produits dans nos établissements MedXL. Le rôle comprend la coordination et l'exécution de projets de conception et de développement de produits, de la conception à la mise en œuvre, l'interfaçage avec les fournisseurs et les clients au besoin, et la gestion des changements après la mise en marché liés à la conception des produits.

Principales responsabilités
 

• Lire et comprendre les exigences données par le supérieur immédiat
• Planification des projets, établir les exigences, et développer les spécifications des produits
• Sélectionner et qualifier le matériel requis pour le développement des produits
• Développer et gérer des analyses de risques
• Produire des prototypes en collaboration avec le service de production
• Participer à l'évaluation des processus et équipements liés au développement de produits
• Planifier & exécuter des vérifications et des validations de conception; ajuster la conception tel que requis
• Émettre la documentation maitresse (matières et produits)
• Effectuer les tâches connexes dans le développement de produits.

Exigences du poste
 

• Diplôme en ingénierie ou formation équivalente en dispositifs médicaux ou options pharmaceutiques
• 1 à 3 ans d'expérience pertinente en développement de produits (développement des pharmaceutiques / dispositifs médicaux de préférence)
• Expérience dans des environnements réglementés (cGMP, FDA, ISO 13485)
• Connaissance des procédés et réglementations des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
• Parfaitement bilingue en anglais et français (oral et écrit).
• Capable d'analyser, synthétiser et résoudre les problèmes
• Connaissance en CAO (Solidworks) un atout
• Membre de l'OIQ ou éligibilité un atout
• Capable de travailler sur plusieurs projets et de respecter les délais.
• Capacité à travailler au sein d'équipes multidisciplinaires
• Motivé avec capacité à atteindre les objectifs
• Orientation client, bonnes relations interpersonnelles
• Adaptable, autonome, diligent et minutieux

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Product Engineering Coordinator

Location: Pointe-Claire, QC

Job Summary

Under the Product Engineering Manager, the candidate provides technical expertise to the company's product design and development operations. This position collaborates with all business departments to manage and support product design and development projects within MedXL’s facilities. The role includes co-ordination and execution of product design and development projects, from conception through to implementation, interfacing with suppliers and clients as required, and managing related post-market changes affecting product design.

Major Responsibilities
 

• Read and understand the requirements given by the immediate supervisor
• Project planning, establish requirements, and develop product specifications
• Select and qualify materials required for product development
• Develop and manage risk analyses
• Produce prototypes in collaboration with the production department
• Participate in the evaluation of processes and equipment related to product development
• Plan & execute design verifications & validations; adjust design as required
• Issue master documentation (materials & products)
• Carry out related tasks within the product’s development

Job Requirements
 

• Degree in engineering, or equivalent education in medical device or pharmaceutical options
• 1 to 3 years of relevant experience in product development (pharmaceutical / medical device development preferred)
• Experience in regulated environments (cGMP, FDA, ISO 13485)
• Knowledge of medical device or pharmaceutical processes and regulations
• Fluently bilingual in English and French (oral & written).
• Able to analyze, synthesize and resolve problems
• Knowledge in CAD (Solidworks) an asset
• OIQ membership or eligibility an asset
• Able to work on multiple projects and meet deadlines.
• Ability to work within multidisciplinary teams
• Motivated with ability to achieve goals
• Customer focus, good interpersonal relationships
• Adaptable, autonomous, diligent and meticulous