Mechanical Engineer - Ingénieur(e) / Spécialiste en mécanique

Description sommaire des fonctions

Grifols has been a leader in the healthcare industry since 1909 by creating innovative products and services based on the values of ethics, quality and responsibility. Grifols' activities focus on fulfilling the needs of its patients as well as healthcare professionals working in therapeutics, pharmacy, diagnostics and blood banking. For more than 100 years, Grifols has developed, manufactured and marketed product designed to improve human health. Grifols manufactures plasma derived biopharmaceutical products of proven efficacy, quality and safety.

Position Title: Mechanical Engineer / Specialist

Reports to: Sr. Maintenance Plant Manager

Purpose Statement

The Mechanical Engineer / Specialist is responsible for supporting all the mechanic maintenance, design, modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, he is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

Fully qualified professional: Demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals. Coaches and teaches junior members of the department and provides input to performance evaluations.

Key Duties and Responsibilities

• Leads and implements the Mechanical modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.
• Oversees the Mechanical activities in the plant
• Sought for counsel within field of expertise Mechanical. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project, Plant & Reliability or Utilities.
• Makes independent decisions within defined areas of responsibility.
• Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.
• Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.
• Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams.
• Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.
• Influences commitment of resources at division/department level.
• Provides troubleshooting support for site equipment and installations.
• Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.
• Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with Mechanical subjects.
• Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation.
• Develops Mechanical related SOPs and performs training for users.
• Assists in establishing preventative maintenance requirements for related manufacturing systems and maintains computer configuration records (version control, back-ups and user access lists).
• Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.
• Supports, oversees and executes mechanical modifications & upgrades of equipment.
• Completes Mechanical change controls for intended modifications to Mechanical equipment and installations.
• Develops and executes commissioning test plans for Mechanical changes.
• Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient.
• Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Plant Manager.

Qualifications:

• University Degree in Engineering (Mechanical preferred).
• Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred
• SolidWorks design experience.
• Experience with Pharmaceutical equipment and installations
• Experience managing Mechanical projects throughout entire project lifecycle.
• Excellent problem-solving and communication skills.
• Demonstrated ability to work within a team environment
• Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good Mechanical manufacturing practices for the biotech industry.
• Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills
• Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines.
  • Note: Position Title of Mechanical Engineer / Specialist requires engineering designation.
• Strong knowledge of engineering principles in all or some of the following areas; Mechanical, Electrical, Chemical and Process. Excellent project management skills.
• Excellent oral and written communication skills with the ability to present complex ideas in clear and simple terms.
• Strong problem solving skills.
• Ability to analyze and identify areas for improvement.
• Interacts outside the technical area with Administration & Human Resources Departments and counterparts in the organization.
• Solidifies formulation of career plans.
• Utilizes flexible leadership skills.
• Demonstrates integrity and a firm commitment to company beliefs and values. Influences regulatory agency actions and community outreach activities.

*Depending on the area of assignment, directly related experience or a combination of directly related education and experience and/or competencies may be considered in place of the stated requirements. Example: If a job level requires a Bachelor’s degree plus 4 years of experience, an equivalency could include 8 years of experience, an Associate’s degree with 6 years of experience, or a Master’s degree with 2 years of experience.

Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en mécanique

Sous la responsabilité de: Directeur principal de l'usine de maintenance

Déclaration d'objectif

L'ingénieur/spécialiste en mécanique est responsable de l'entretien mécanique, de la conception, des modifications, des mises à niveau et des améliorations de l'ensemble de l'équipement et des installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. En outre, il soutient le reste des équipes, l'ingénierie, les validations et la production afin d’atteindre les objectifs globaux du site.

Professionnel pleinement qualifié: Démontrer une application cohérente des connaissances techniques et/ou des connaissances réglementaires dans la discipline de la mécanique et des procédés. Développer et mettre en œuvre des solutions. Diriger des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et etre souvent sollicité par ses pairs pour des conseils. Diriger des équipes de projet ou de discipline. Répondre aux besoins des clients en vue d'atteindre les objectifs de l'entreprise. Encadrer et enseigner aux membres juniors du département et contribuer aux évaluations de performance.

Fonctions et responsabilités clés

• Diriger et mettre en œuvre les modifications, le soutien, la conception, les mises à niveau et les améliorations mécaniques à GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement fonctionnelle.
• Superviser les activités mécaniques de l'usine.
• Demander des conseils dans le domaine d'expertise mécanique. Affecté à un ou plusieurs domaines de la maintenance au sein de l’entreprise: Projet, usine et fiabilité ou services publics.
• Prendre des décisions indépendantes dans les domaines de responsabilité définis.
• Aider au déploiement efficace des ressources techniques de la division ou du département dans la poursuite des objectifs annuels.
• Élaborer des normes techniques d'ingénierie. Résoudre les conflits dans les domaines de responsabilité.
• Faire avancer les propositions de projets techniques auprès de la haute direction et les mener à bien. Présider des équipes inter/intra-départementales.
• Interagir fréquemment avec des pairs techniques de haut niveau. Établir des niveaux de performance technique standard pour les autres. Utilise des compétences de leadership flexibles.
• Influencer l'engagement des ressources au niveau de la division ou du service.
• Fournir un soutien en matière de dépannage pour l'équipement et les installations du site.
• Servir d'expert du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes.
• Servir d'expert en la matière pour soutenir la fermeture opportune des enregistrements du système de qualité associés aux sujets mécaniques.
• Assurer la conception et la maintenance des spécifications de l'équipement et de l'instrumentation.
• Élaborer des procédures opératoires normalisées (PON) relatives à la mécanique et assurer la formation des utilisateurs.
• Participer à l'établissement des exigences d'entretien préventif pour les systèmes de fabrication connexes et tenir à jour les dossiers de configuration informatique (contrôle des versions, listes et sauvegardes d'accès des utilisateurs)
• Spécifier et documenter les besoins des utilisateurs et mettre en œuvre les exigences d'une manière robuste et efficace.
• Soutenir, superviser et exécuter les modifications mécaniques et les mises à niveau de l'équipement.
• Effectuer les contrôles des changements mécaniques pour les modifications prévues des équipements et installations mécaniques.
• Développer et exécuter des plans de test de mise en service pour les modifications mécaniques.
• Réaliser des conceptions mécaniques afin de soutenir l'usine et d'être plus autonome.
• Effectuer d'autres tâches assignées par le directeur principal de l'entretien de l'usine.

Qualifications:

• Diplôme universitaire en ingénierie (mécanique de préférence).
• Ingénieur / Spécialiste: 3 à 5 ans dans un poste connexe / rôle d'ingénieur professionnel avec 5 ans de préférence.
• Expérience en conception SolidWorks.
• Expérience des équipements et installations pharmaceutiques
• Expérience de la gestion de projets mécaniques tout au long du cycle de vie du projet.
• Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes et de communication
• Capacité avérée à travailler en équipe.
• Connaissance approfondie et capacité à interpréter et à appliquer les règlements cGMP (Canada et États-Unis), les bonnes pratiques d'ingénierie et les bonnes pratiques de fabrication mécanique applicables à l'industrie biotechnologique.
• Soucieux du détail, minutieux et méthodique, avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication.
• Capacité à résoudre les problèmes, à être proactif et à effectuer plusieurs tâches dans des délais stricts.
  • Remarque: le titre de poste d'ingénieur/spécialiste en mécanique exige une désignation d'ingénieur.
• Solide connaissance des principes d'ingénierie dans tous ou certains des domaines suivants: mécanique, électricité, chimie et procédés. Excellentes compétences en gestion de projet.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite, avec la capacité de présenter des idées complexes en termes clairs et simples.
• Solides compétences en résolution de problèmes.
• Capacité à analyser et à identifier les domaines à améliorer.
• Interagit en dehors du domaine technique avec les départements Administration et Ressources humaines et les homologues de l'organisation.
• Consolide la formulation des plans de carrière.
• Utilise des compétences de leadership flexibles.
• Fait preuve d'intégrité et d'un engagement ferme envers les croyances et les valeurs de l'entreprise. Influence les actions des organismes de réglementation et les activités de sensibilisation de la communauté.

* Selon le domaine d'affectation, une expérience directement liée ou une combinaison d'études et d'expérience et/ou de compétences directement liées peut être considérée à la place des exigences énoncées. Exemple : Si un niveau d'emploi nécessite un baccalauréat plus 4 ans d'expérience, une équivalence pourrait inclure 8 ans d'expérience, un diplôme d'associé avec 6 ans d'expérience ou une maîtrise avec 2 ans d'expérience.