Offres d'emploi

Ingénieur R&D Senior

Entreprise : Pega Medical Inc.
Type d'emploi : Permanent
Statut de l'offre d'emploi : Temps plein
Région : QC Laval
Lieu de travail : Laval
Clientèle visée : Ingénieur, Ingénieurs juniors, Diplômé en génie
Expérience requise : 3 à 5 ans
Date de parution : 14/01/20
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Description sommaire des fonctions

Pega Medical est à la recherche d’un Ingénieur R&D Senior

Responsibilités:
 
  • Cycle de développement complet de produits médicaux incluant concepts, design, développement, documentation, testing et validation, gestion du risque et maintenance des produits. 
  • Établir budgets, cédule et tâches pour les projets. 
  • Conception de produits médicaux et modification de produits existants
  • Maintien du dossier produit (DHF et DMR) tout en adhérant aux procédures 
  • Support technique aux départements Réglementaire et Marketing
  • Supports à la Production dans le but d’améliorer la fabrication. 
  • Suivit de projet et communication régulière avec superviseur. 

Requis:
 
  • 3 ans d’expérience en conception et développement de produits médicaux
  • Baccalauréat ou Maitrise en génie Mécanique ou Biomédical
  • Compétences et modélisation 3D – expérience solidworks préférable 
  • Connaissance anatomique et orthopédique préférable
  • Connaissance et système de qualité (Iso 13485) et réglementaire (FDA, HC, CE) 
  • Résident Canadien 
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Pega Medical is looking for a Senior R&D Engineer to joint its dynamic team

Main Responsibilities:
 
  • Full life cycle development of medical devices including initial concepts and design, product development, documentation, testing and validation, risk management and product maintenance.
  • Determines budgets, project schedule and tasks for assigned projects.
  • Designs medical devices, and modifies existing designs to develop or improve products.
  • Maintains Design History File and builds Device Master Record for assigned projects, adhering to Pega Medical procedures.
  • Provides Regulatory department technical support for assigned projects as needed.
  • Supports Marketing and Product Management with technical information.
  • Supports Production to provide Manufacturing improvements.
  • Reports progress and status of assigned projects on a timely basis.

Requirements:
 
  • 3 Year minimum experience in design and development of Medical Device
  • Bachelor’s Degree or higher in Mechanical or Biomedical Engineering
  • Knowledge and proficiency in 3D modeling – Solidworks experience preferred
  • Working knowledge of anatomy from an orthopedic standpoint preferred
  • Regulatory (FDA, HC, CE) and Quality System (ISO 13485) experience preferred
  • Non-Canadian residents should abstain

Pega Medical Inc.

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