Coordinateur(trice) de l'ingénierie de produits

Description sommaire des fonctions

Coordinateur(trice) de l'ingénierie de produits / Product Engineering Co-Ordinator

Mandat temporaire (1 an) Remplacement congé de maternité (possibilité de permanence) /
Full time contract (1 year) Maternity leave replacement (possibility of permanence)

Horaire / Schedule: 40 heures par semaine / 40 hours per week
Lieu / Location: Pointe-Claire

(English description to follow)

Sommaire du poste
Sous la direction de la Gérante de l’ingénierie de produits, le candidat apporte une expertise technique aux opérations de conception et de développement de produits de l'entreprise. Ce poste travaille avec tous les départements de la compagnie pour gérer et soutenir les projets de conception et de développement de produits dans nos établissements MedXL. Le rôle comprend la coordination et l'exécution de projets de conception et de développement de produits, de la conception à la mise en oeuvre, l'interfaçage avec les fournisseurs et les clients au besoin, et la gestion des changements après la mise en marché liés à la conception des produits.

Principales responsabilités :

• Lire et comprendre les exigences données par le supérieur immédiat
• Élaborer des dessins préliminaires de matériel et de produits (nouveaux ou améliorés) selon les exigences
• Établir les exigences matérielles et évaluer les spécifications des matériaux nouveaux ou modifiés
• Effectuer des recherches sur les fournisseurs de matériaux et sélectionner les fournisseurs
• Documenter la qualification des matériaux nouveaux ou modifiés
• Produire des prototypes en collaboration avec le service de production
• Développer et gérer des analyses de risques, des protocoles et des tests
• Participer à l'évaluation des processus et équipements liés au développement de produits
• Planifier et exécuter des vérifications et des validations de conception sur des produits nouveaux ou modifiés
• Ajuster la conception du prototype/produit, au besoin, en fonction des résultats des tests ou des évaluations des clients
• Émettre la documentation maitresse des produits (Device Master Records) nouveaux ou modifiés, et leurs matériaux associés (Material Master Records)
• Effectuer et gérer toutes les autres tâches connexes dans les projets de conception et de développement de produits.

Exigences du poste

• Diplôme en ingénierie ou formation équivalente en dispositifs médicaux ou options pharmaceutiques
• 2 à 5 ans d'expérience pertinente en développement de produits (développement des pharmaceutiques / dispositifs médicaux de préférence)
• Connaissance des procédés et réglementations des dispositifs médicaux / pharmaceutiques
• Connaissance pratique des exigences ISO 13485
• Expérience dans des environnements réglementés (cGMP, FDA, ISO 13485)
• Expérience en gestion de projet
• Parfaitement bilingue en anglais et français (oral et écrit)
• Connaissance en CAO (Solidworks)
• Membre de l'OIQ ou éligibilité immédiate un atout
• Capable de travailler sur plusieurs projets simultanément et de respecter les délais.
• Forte capacité à travailler au sein d'équipes multidisciplinaires
• Forte motivation, dynamisme et capacité à atteindre les objectifs
• Orientation client, bonnes relations interpersonnelles
• Adaptable, autonome, diligent et minutieux
• Capable d'analyser, synthétiser et résoudre les problèmes

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Job Summary
Under the Product Engineering Manager, the candidate provides technical expertise to the company's product design and development operations. This position works with all business departments to manage and support product design and development projects within MedXL’s facilities. The role includes co-ordination and execution of product design and development projects, from conception through to implementation, interfacing with suppliers and clients as required, and managing related post-market changes affecting product design.

Major Responsibilities

• Read and understand the requirements given by the immediate supervisor
• Develop preliminary material & product drawings (new or improved) according to the requirements
• Establish material requirements, and evaluate the specifications of new or modified materials
• Carry out research regarding material suppliers & select suppliers
• Document the qualification of the new or modified materials
• Produce prototypes in collaboration with the production department
• Develop and manage risk analyses, protocols and tests
• Participate in the evaluation of processes and equipment related to product development
• Plan and execute design verifications and validations on new or modified products
• Adjust prototype/product design, as required, based on test results, or client evaluations
• Issue master product documentation (Device Master Records) of new or modified products, and their related materials (Material Master Records)
• Carry out and manage all other related tasks within product design and development projects.

Job Requirements

• Degree in engineering, or equivalent education in medical device or pharmaceutical options
• 2 to 5 years of relevant experience in product development (pharmaceutical / medical device development preferred)
• Knowledge of medical device / pharmaceutical processes and regulations
• Practical knowledge of ISO 13485 requirements
• Experience in regulated environments (cGMP, FDA, ISO 13485)
• Experience in project management
• Fluently bilingual in English and French (oral & written
• Knowledge in CAD (Solidworks)
• OIQ membership or immediate eligibility an asset
• Able to work on multiple projects concurrently and meet deadlines
• Strong ability to work within multidisciplinary teams
• Strong motivation, drive and ability to achieve goals
• Customer focus, good interpersonal relationships
• Adaptable, autonomous, diligent and meticulous
• Able to analyze, synthesize and resolve problems