Auditeur(trice) de dispositifs médicaux au Canada

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Recherchez-vous l’excellence?

BSI (British Standards Institution) est la référence et la solution qui élève les normes internationales à un niveau d’excellence.

Notre équipe de services réglementaires pour les dispositifs médicaux assure la sécurité des patients et fournit un accès accéléré aux marchés nationaux et internationaux. BSI est un organisme de certification accrédité et reconnu dans la plupart des marchés internationaux.

Notre équipe est à la recherche d’un candidat situé au Québec qui s’ajoutera à notre équipe Canadienne et auditera les entreprises situées principalement dans l’est du Canada.

Exigences du poste :
 

• Analyser et auditer les systèmes qualité : ISO 13485, marquage CE et certification MDSAP.
• Préparer les rapports d’audits et présenter les résultats de l’audit aux clients. Vous assurer que les clients aient une compréhension de vos décisions ainsi que des actions correctives à apporter.
• Recommander ou non la certification ou re-certification de l’entreprise, en accord avec les politiques, procédures et temps prescrits de BSI. Recommander, lorsque nécessaire, la révocation du certificat.
• Prendre en charge la responsabilité et la croissance des comptes qui vous sont assignés; assurer un partenariat ainsi qu’un service d’excellence.
• Diriger une équipe d’auditeurs au besoin. Les informer afin d’assurer un service de qualité et des relations d’affaires harmonieuses entre les clients et les auditeurs.
• Fournir promptement et efficacement les informations pertinentes aux autres divisions de BSI. Travailler en équipe et vous assurer que les données sont à jour, complètes et rencontrent les exigences de BSI en matière de données à recueillir.
• Former et aider vos collègues de travail au besoin, plus particulièrement ceux moins expérimentés ou en période de formation.
• Optimiser votre horaire de travail et vos déplacements afin d’améliorer vos objectifs de performance et de revenus.

Qualifications et formation scolaire
 

• Diplôme universitaire en génie ou en sciences, ou équivalent.
• Minimum de 4 années d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et 2 ans d’expérience pratique en design, fabrication, tests ou évaluations cliniques.
• Connaissance des procédés d’affaires et des systèmes de management de la qualité.
• Aptitudes à communiquer verbalement et par écrit; avoir un souci pour les détails.
• Aptitudes à bien gérer son temps, ses activités; capacité d’adaptation et de motivation.
• Capable de travailler sous des contraintes de temps et de ressources; disposé à travailler quelquefois selon des horaires chargés.
• Aime travailler en équipe et rencontrer une multitude de clients.
• L’habitude à parler en groupe (en public) et les habiletés en développement des affaires seront considérées comme des atouts.
• Poste bilingue anglais/français

BSI offre des salaires plus que compétitifs sur le marché des dispositifs médicaux, une assurance-groupe complète et d’autres avantages spécifiques à chaque pays.
Veuillez soumettre votre CV en français et en anglais